👨⚕️ この記事の著者について 臨床工学技士（国家資格）｜登録年：平成15年（2003年）｜透析専従20年以上・1万症例以上。北海道の病院透析室に勤務。本記事はPubMed収載の査読済み論文に基づき作成しています。
記事公開日：2026年6月 最終更新：2026年6月
📌 本記事の信頼性について 本記事は、PubMed収載の査読済み論文および日本透析医学会ガイドライン、ならびに臨床工学技士として20年以上・1万症例以上の臨床経験をもとに執筆しています。 対象読者：透析室に従事する臨床工学技士・看護師・医師、および透析治療中の患者・ご家族
✅ この記事でわかること
- High-flux vs Low-flux：死亡率への影響（HEMO試験の結論）
- 膜素材別の生命予後比較（日本の14万人データ）
- 糖尿病合併透析患者における最適な膜の選択
- 現場で使える「膜素材別エビデンスまとめ表」
- セルロース系膜の「世代」を正しく区分して理解する
- CTAがPS/PES系過敏反応患者の代替選択肢になる理由（文献あり）
- 臨床工学技士が考える、膜選択で注意すべき3つのポイント
日本の透析患者数は約33万7千人（2024年12月31日現在・日本透析医学会統計調査）。週3回、生涯にわたって続く血液透析。その「相棒」であるダイアライザー（透析膜）の選択が、患者さんの生命予後に影響するのでしょうか？（出典：日本透析医学会「わが国の慢性透析療法の現況（2024年12月31日現在）」）
「どうせ似たようなもの」と思われがちなダイアライザーですが、実は膜素材・透水性・biocompatibilityの違いが死亡率・心血管イベントと統計的に関連することが、複数の大規模研究で示されています。
今回は臨床工学技士の視点から、主要エビデンスを3つに絞って解説します。
📄 参照論文（確認済み）
- Eknoyan G et al. “Effect of dialysis dose and membrane flux in maintenance hemodialysis.” N Engl J Med. 2002;347(25):2010-9. PMID: 12490682
- Krane V et al. “Dialyzer membrane characteristics and outcome of patients with type 2 diabetes on maintenance hemodialysis.” Am J Kidney Dis. 2007;49(2):267-75. PMID: 17261429
- Abe M et al. “Effect of dialyzer membrane materials on survival in chronic hemodialysis patients: Results from the annual survey of the Japanese Nationwide Dialysis Registry.” PLoS ONE. 2017;12(9):e0184424. PMID: 28902875
ダイアライザー選択がなぜ重要か：30秒でわかる背景
週3回×年間約150回。約33万7千人の透析患者さん（日本透析医学会 2024年統計）が生涯にわたって接触するダイアライザーは、単なる「ろ過フィルター」ではありません。
現場からの問題意識
20年のキャリアの中で、「どのダイアライザーを選ぶか」が患者さんの状態に具体的に影響すると感じる場面を何度も経験してきました。透析開始直後の血圧低下・嘔気の頻度が膜の変更後に減った患者さん、β₂MG値が改善してアミロイドーシスの進行が緩やかになった患者さん——個別事例では断言できませんが、膜の選択を「どれでも同じ」と捉えることへの違和感が、この記事を書く動機になっています。
膜素材ごとに異なる以下の特性が、患者の体に毎回影響を与えています：
| 特性 | 内容 |
|---|---|
| 透水性（Flux） | 中分子物質（β₂ミクログロブリン等）の除去能 |
| Biocompatibility | 補体活性化・白血球活性化の程度 |
| 吸着特性 | 一部の膜（PMMA等）は吸着による除去 |
| 膜面積・孔径 | 除去分子サイズの上限に影響 |
これらの違いが、長期的な炎症・酸化ストレス・心血管リスクに累積的に影響する可能性があります。
では、実際のエビデンスはどう言っているのか——3つの主要論文を見てみましょう。
エビデンス①｜HEMO試験：High-flux vs Low-flux（NEJM 2002）
論文概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 著者 | Eknoyan G et al. |
| 雑誌 | N Engl J Med |
| 対象 | 1,846例（週3回透析患者） |
| デザイン | 2×2 factorial RCT（ランダム化比較試験） |
| 引用数 | 1,076件（2024年時点） |
結論
High-fluxとLow-fluxで全死亡率に有意差なし（RR 0.92、95%CI 0.81–1.05、p=0.23）。 透析量（Kt/V）の高低も主要アウトカムに差なし。
💬 臨床工学技士の視点 HEMO試験は「High-fluxでも死亡率は変わらない」と結論づけており、その後の透析界に大きな影響を与えました。ただし重要な点として、サブグループ解析では糖尿病患者・透析歴3.7年未満の患者でHigh-flux有利の傾向が示されています（統計的有意水準は達しないものの）。「主要アウトカムに差なし」という結論を「どの患者でも膜の選択は関係ない」と読み替えるのは正確ではありません。
現場への示唆
HEMO試験の結果は「Low-fluxで十分」を意味するわけではなく、むしろ「一律の優劣はつけられない」という解釈が適切です。患者背景（糖尿病・透析歴・β₂MG蓄積など）による個別化が重要です。
エビデンス②｜糖尿病透析患者における膜特性と予後（AJKD 2007）
論文概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 著者 | Krane V et al.（German Diabetes and Dialysis Study） |
| 雑誌 | Am J Kidney Dis（腎臓病領域の権威誌） |
| 対象 | 648例（糖尿病合併維持透析患者） |
| デザイン | 大規模RCT（アトルバスタチン試験）のpost-hoc解析 |
| 追跡期間 | 4年 |
| 引用数 | 93件 |
4群の比較
- High-flux合成膜（n=241）
- Low-flux合成膜（n=247）
- Low-flux半合成膜（n=119）
- セルロース系Low-flux膜（n=41）
結論
High-flux合成膜を基準とした場合の死亡リスク：
| 膜の種類 | 死亡RR | 95%CI | p値 |
|---|---|---|---|
| セルロース系Low-flux | 4.14 | 2.79–6.15 | <0.0001 |
| Low-flux半合成膜 | 2.24 | 1.66–3.02 | <0.0001 |
| Low-flux合成膜 | 1.59 | 1.22–2.07 | 0.0006 |
心血管イベントについても同様の傾向（セルロース系でRR 2.33）。
臨床工学技士の視点
セルロース系膜はcomplementを強く活性化し、慢性炎症を増悪させる可能性が古くから指摘されています。本研究は4年という長期追跡で、その影響が死亡率・心血管イベントとして顕在化することを示しています。
⚠️ 重要な注意：ここで言う「セルロース系Low-flux」は第1・第2世代（無置換セルロース・銅アンモニアセルロース等）を主に含むカテゴリです。現在も17%のシェアを持つCTA（セルローストリアセテート＝第3世代）とは別物であり、同一視は臨床的に誤りです（詳細は後述のセルロース系世代区分セクションを参照）。「合成膜であれば全て同等」という認識も改める必要があります。
⚠️ ただしpost-hoc解析であることは重要な留意点です。群間の患者背景差が完全に調整されているとは言えません。
エビデンス③｜日本の14万人データ：膜素材別の1年死亡率（PLoS ONE 2017）
論文概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 著者 | Abe M et al.（日本透析医学会 全国透析登録） |
| 雑誌 | PLoS ONE |
| 対象 | 142,412例（維持透析患者） |
| デザイン | 前向きコホート研究（傾向スコアマッチング） |
| 追跡期間 | 1年 |
| 引用数 | 58件 |
解析対象の膜素材7種（すべてHigh-flux膜）
PS（ポリスルホン）・CTA（セルローストリアセテート）・PES（ポリエーテルスルホン）・PEPA・PMMA（ポリメチルメタクリレート）・PAN（ポリアクリロニトリル）・EVAL
※本研究はHigh-flux膜同士の比較であり、Low-flux膜は対象外。
シェア内訳：PS 56.0%、CTA 17.3%、PES 12.0%、PEPA 7.5%、PMMA 4.9%、PAN 1.2%、EVAL 1.1%
結論（PSを基準とした1年死亡ハザード比）
| 膜素材 | 多変量調整後HR | 傾向スコアマッチング後 | 有意差 |
|---|---|---|---|
| PMMA | 有意に低い | 有意に低い ✅ | あり |
| PES | PSと同等 | 同等 | なし |
| CTA | 有意に高い | — | あり |
| EVAL | 有意に高い | — | あり |
| PEPA | 有意に高い | — | あり |
傾向スコアマッチング後にPSより有意に死亡率が低かったのはPMMAのみ。（出典：Abe M et al. PLoS ONE 2017, Table 1・Table 3）
臨床工学技士の視点（日本の現場データとして重要）
本研究は日本のデータであり、私たちの現場に最も直結するエビデンスです。PSが圧倒的シェア（56%）を占める中、PMMAがサバイバル・ベネフィットを示したことは注目に値します。PMMAはβ₂ミクログロブリンや炎症性サイトカインの吸着除去が特徴で、それが生命予後改善につながった可能性があります。
ただし本研究の限界として、1年の追跡のみであること、施設間のケアの質の差が調整しきれていないこと、栄養状態・炎症マーカーの調整が一定の残余交絡を残す点が著者自身も認めています。「PMMAに変えれば長生きできる」と直ちに結論づけるのは尚早で、さらなる長期RCTが必要という著者の意見に同意します。
自施設での経験
当院では長年PSを主力に使用してきましたが、β₂ミクログロブリン値の高い患者さんに対してPMMAへの変更を検討した事例が数例あります。観察した範囲ではβ₂MG値の改善傾向が得られましたが、個別事例での断言は避けるべきであり、生命予後への影響は定期的なデータモニタリングで継続して評価しています。膜変更の効果は患者背景・透析条件・栄養状態など多因子の影響を受けるため、数値改善を膜のみに帰属させることには慎重であるべきです。
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【重要】セルロース系膜の「世代」を正しく理解する：CTAはPS過敏反応患者の有力な代替
この記事でCTAを「注意が必要」と記載しましたが、これは不正確であり修正が必要な表現です。現場スタッフが誤解しないよう、世代ごとに整理します。
セルロース系膜は「一括り」にできない：3世代の違い
| 世代 | 素材例 | Biocompatibility | 現状 |
|---|---|---|---|
| 第1世代（無置換セルロース） | 銅アンモニアセルロース（Cuprophan等） | 最悪：補体を強く活性化 | 現在は廃絶 |
| 第2世代（改良セルロース） | セルロースジアセテート（CDA）等 | 改善されたが限定的 | ほぼ使用されない |
| 第3世代（高置換セルロース） | セルローストリアセテート（CTA） | 合成膜に近いレベルとされている（参考：日本透析医学会「血液浄化器の機能分類2025」） | 現在も17%シェア（Abe 2017） |
Krane 2007で死亡RR 4.14を示した「セルロース系Low-flux」は第1・第2世代を主に含むカテゴリです。現在も使用されているCTA（第3世代）を同一視することは臨床的に誤った解釈につながります。
CTAがPS/PES過敏反応患者の代替選択肢になる理由
PS・PES系膜（High-flux合成膜の主流）は製造工程でPVP（ポリビニルピロリドン）を使用し、膜からの溶出が確認されています。また一部の製品ではBPA（ビスフェノールA）含有ハウジングが使われることもあります。
PubMedに収載された2つの文献がこれを裏付けています（Based on articles retrieved from PubMed）：
① PS膜によるアナフィラキシー→CTA変更で解決した症例報告
Ohashi N et al. “A case of anaphylactoid shock induced by the BS polysulfone hemodialyzer but not by the F8-HPS polysulfone hemodialyzer.” Clin Nephrol. 2003;60(3):214-7. DOI: 10.5414/cnp60214
PS膜でアナフィラキシーショックを繰り返した患者に対し、CTA膜へ変更したところ発作が消失。CTAが過敏反応回避の選択肢として有効であることを示した症例。
② PS膜からのPVP・BPA溶出と過敏反応の関連
Konishi S et al. “Eluted substances from hemodialysis membranes elicit positive skin prick tests in bioincompatible patients.” Artif Organs. 2014;39(4):343-51. DOI: 10.1111/aor.12392
PS不適合患者のスキンプリックテストで、プライミング液（PVP・BPA含む可能性）が陽性反応。CTAはこれらの物質を含まない（BPAフリー・PVPフリー）ため、PS過敏症患者の代替として位置づけられる。
臨床工学技士の視点
当施設でもPS・PES系での透析開始時に低血圧・嘔気・皮膚症状を呈した患者に対し、CTAへの変更で症状が消失した経験が複数あります。「合成膜＝安全、セルロース系＝危険」という二項対立ではなく、患者個別の過敏反応歴・症状に基づいた膜の選択が重要です。
膜素材別エビデンスまとめ表
| 膜素材 | 主な特性 | 死亡率エビデンス | 現場での位置づけ |
|---|---|---|---|
| PS（ポリスルホン） | 標準的合成High-flux | 基準（比較対象） | 日本の主力（56%シェア） |
| PES（ポリエーテルスルホン） | PS同等の合成膜 | PSと同等 | PSの代替として使用可 |
| PMMA | 吸着型・β₂MG除去に優れる | PSより低い可能性あり（日本データ） | β₂MG高値患者に選択肢 |
| CTA（セルローストリアセテート） | 第3世代セルロース系・BPAフリー・PVPフリー | 旧世代セルロースとは別物。死亡率エビデンスは混在カテゴリでの解析 | PS/PES過敏反応患者の有力な代替選択肢 |
| High-flux全般（vs Low-flux） | 透水性・中分子除去が高い | 全体差なし（HEMO試験）／糖尿病では有利の可能性 | 標準的選択 |
| セルロース系Low-flux | 旧世代 | 死亡・心血管リスク大幅に高い | 現在は事実上使用されない |
臨床工学技士が考える「膜選択の3つの注意点」
①「エビデンスの質」を見極める
観察研究・post-hoc解析と、前向きRCTでは証拠の強さが異なります。現時点で「膜素材と死亡率」の関係を示す前向きRCTは限られており、日本の全国登録データも1年追跡の観察研究です。
「論文に書いてある＝確定事実」ではなく、エビデンスの強さと限界を理解した上で臨床判断に活かすことが重要です。
②患者背景による個別化が必要
- 糖尿病合併患者 → High-flux合成膜が有利な傾向（Krane 2007）
- β₂MG高値・アミロイドーシスリスク → PMMA・HDFを検討
- 血圧が不安定な患者 → 膜面積・透水性の調整が先決
「全患者に同一の膜を使えば良い」という発想は、20年の現場経験からも正しくないと感じています。
③施設の経済的・運用的制約を無視できない
エビデンスが示す「理想の膜」と、施設が実際に採用できる膜は必ずしも一致しません。特定保険医療材料の価格・採用品目・スタッフの操作習熟度なども現実的な考慮事項です。
💬 エビデンスは「指針」であり、個々の患者の状態・施設の体制・コストのバランスの中で最善の判断をするのが、臨床工学技士の仕事だと考えています。
よくある質問（FAQ）
- QHigh-fluxとLow-fluxはどちらが良いですか？
- A
HEMO試験（1,846例のRCT）では全体として差がありませんでした。ただし糖尿病患者や透析歴が浅い患者ではHigh-flux有利の傾向があります。現在の標準的な施設では原則High-fluxが選ばれています。
- QPMMAは本当に死亡率を下げるのですか？
- A
日本の14万人データ（Abe 2017）では傾向スコアマッチング後にPSより有意に低い死亡率が示されましたが、1年追跡の観察研究であり、確定的とは言えません。β₂MG高値患者には有力な選択肢です。
- Qセルロース系の膜は今でも使われていますか？CTAも危険ですか？
- A
セルロース系膜」は一括りにできません。死亡・心血管リスク増大が示されたのは第1・第2世代（無置換セルロース、銅アンモニアセルロース等）であり、これらは現在ほぼ廃絶されています。一方、CTA（セルローストリアセテート）は第3世代であり、Biocompatibilityは合成膜に近いレベルです。日本の全国登録（Abe 2017）では17.3%のシェアがあり、現役の選択肢です。さらにBPAフリー・PVPフリーという特性から、PS/PES系膜での過敏反応・アナフィラキシー歴のある患者に対しては有力な代替選択肢となります（Ohashi 2003, Konishi 2014）。
- Q透析膜を変えたい場合、どうすればいいですか？
- A
担当の臨床工学技士または主治医にご相談ください。血液データ（β₂MG・CRP・アルブミンなど）を基に、個別に最適な膜を検討します。自己判断での変更はできません。
⚠️ 免責事項 本記事は情報提供を目的としており、個別の治療方針・材料選択を保証するものではありません。透析の治療内容についてはかならず主治医・担当臨床工学技士にご確認ください。
参考文献
- Eknoyan G et al. “Effect of dialysis dose and membrane flux in maintenance hemodialysis.” N Engl J Med. 2002;347(25):2010-9. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa021583
- Krane V et al. “Dialyzer membrane characteristics and outcome of patients with type 2 diabetes on maintenance hemodialysis.” Am J Kidney Dis. 2007;49(2):267-75. https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2006.11.026
- Abe M et al. “Effect of dialyzer membrane materials on survival in chronic hemodialysis patients: Results from the annual survey of the Japanese Nationwide Dialysis Registry.” PLoS ONE. 2017;12(9):e0184424.https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0184424
- 日本透析医学会「維持血液透析ガイドライン：血液透析処方」透析会誌 2013; 46(7): 587-632https://www.jsdt.or.jp/dialysis/2094.html
- 日本透析医学会「血液浄化器（中空糸型）の機能分類2025」透析会誌 2025; 58(8): 368-372https://www.jsdt.or.jp/tools/file/download.cgi/4292/58-8_368_血液浄化器(中空糸型)の機能分類2025.pdf
- Ohashi N et al. “A case of anaphylactoid shock induced by the BS polysulfone hemodialyzer but not by the F8-HPS polysulfone hemodialyzer.” Clin Nephrol. 2003;60(3):214-7. https://doi.org/10.5414/cnp60214
- Konishi S et al. “Eluted substances from hemodialysis membranes elicit positive skin prick tests in bioincompatible patients.” Artif Organs. 2014;39(4):343-51. https://doi.org/10.1111/aor.12392
執筆者プロフィール
執筆者：Dialysis Dad 資格：臨床工学技士（国家資格） 登録年：平成15年（2003年）｜登録番号：16,000番台 臨床経験：透析専従20年以上・1万症例以上 勤務先：北海道内の病院（透析室・急性期血液浄化） 専門：透析条件の最適化・バスキュラーアクセス管理・エコー下穿刺・腹膜透析体制構築
※本記事は医療的診断・治療の代替ではありません。個別の症状・治療方針は主治医にご相談ください。 ※医療情報は日々更新されます。最新情報は医療機関・専門機関の公式情報をご確認ください。
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